溝通交流
- 獸藥比對試驗目錄產(chǎn)品審查常見問題24：關于比對試驗目錄產(chǎn)品文號申請中提交技術標準文件（質(zhì)量標準草案、說明書和標簽）的要求。 2025-03-04
- 獸用中化藥咨詢常見問題63：最近批準的米氮平軟膏（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第871號）明確為“獸用處方藥”，請問在此之前批準的米氮平軟膏說明書和標簽是否需要增加“獸用處方藥”標識？ 2025-01-20
- 獸用中化藥咨詢常見問題62：胰島素類藥物III期臨床試驗要求 2025-01-08
- 獸用中化藥咨詢常見問題61：治療貓傳染性腹膜炎藥物臨床試驗要求 2024-12-02
- 獸藥比對試驗目錄產(chǎn)品審查常見問題22：參比品處方的反向剖析研究中未提供詳細解析過程。 2024-08-08
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題63：新獸藥注冊，收到初審退審意見，如果同意退審意見，是否需要回函？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題62：寵物用疫苗在完成實驗室研究后，能否同步申請優(yōu)先評審和臨床試驗申請？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題61：臨床不批準辦結通知書“臨床試驗方案中效力僅在一個省進行，不符合規(guī)定”如何理解？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題60：獸醫(yī)診斷制品成品質(zhì)量標準是否可以不做敏感性和特異性檢驗？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題59：獸醫(yī)診斷制品申報時，對原輔材料有什么要求？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題58：在進行臨床試驗申請的中試生產(chǎn)時，能否采用生產(chǎn)口蹄疫合成肽的生產(chǎn)線來中試生產(chǎn)其他合成肽制品？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題57：貓三聯(lián)產(chǎn)品能否同時提交應急評價和臨床試驗申請？ 2024-08-01
- 獸用生物制品注冊咨詢常見問題56：新制品監(jiān)測期報告包括哪些內(nèi)容？ 2024-08-01
- 獸用中化藥咨詢常見問題60：申請人未持有新獸藥注冊證書但已有生產(chǎn)批準文號，是否可以申請該產(chǎn)品的變更注冊？ 2024-07-10
- 獸藥比對試驗目錄產(chǎn)品審查常見問題21：缺少根據(jù)穩(wěn)定性研究中加速試驗進行的趨勢分析資料。 2024-07-09
