為滿足寵物用藥需求,提高寵物用獸藥質(zhì)量,我部組織制定了《寵物用獸藥說明書范本》(以下簡稱《范本》),現(xiàn)予發(fā)布,自2017年4月15日起施行。有關(guān)事宜公告如下。
一、《范本》是獸藥產(chǎn)品標簽和說明書編制、審批及相關(guān)監(jiān)督執(zhí)法工作的依據(jù)。
二、《范本》收載品種均有獸藥國家標準,并繼續(xù)執(zhí)行。
三、與通用說明書相比,寵物用說明書主要為寵物適用的內(nèi)容。
四、自2017年4月15日起,獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《范本》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號,如同時生產(chǎn)通用產(chǎn)品和寵物用產(chǎn)品,應(yīng)當按照相應(yīng)的《范本》分別編制標簽和說明書,同時提供兩種標簽和說明書;如僅生產(chǎn)通用產(chǎn)品或?qū)櫸镉卯a(chǎn)品,應(yīng)當按照相應(yīng)的《范本》編制相應(yīng)的標簽和說明書,僅提供擬申請的產(chǎn)品標簽和說明書。
五、標簽內(nèi)容不得超出說明書規(guī)定內(nèi)容范圍。
六、2017年4月15日前已申報、取得產(chǎn)品批準文號的,如增加生產(chǎn)寵物用產(chǎn)品,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照《范本》內(nèi)容自行編制、印刷寵物用產(chǎn)品標簽和說明書。
七、《范本》具體內(nèi)容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數(shù)據(jù)”查詢。
特此公告
附件:寵物用獸藥說明書范本
農(nóng)業(yè)部
2017年4月1日
附件:
主辦單位:中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心)
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